口腔材料是生物医学材料之一,用于口腔生物环境中,一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列,使其恢复解剖形态、生理功能和美观。截至2020年底,全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件,其中国产产品6,036项,进口产品1,334项。从一级产品数量分布来看,口腔义齿制作材料产品数量为4,778项,占比65%,位列第一。国际市场主要义齿材料生产商包括登士柏西诺德、英维斯塔。中国口腔医疗服务市场正在经历快速的发展阶段,市场规模有望快速向发达国家靠拢。国内口腔材料细分领域主要参与者包含爱尔创、爱迪特、翔通光电、沪鸽口腔等。国内氧化锆义齿材料主要提供商包括爱尔创科技股份有限公司、山东沪鸽口腔材料股份有限公司、现代牙科集团有限公司。
1、义齿制作材料分类
义齿按照内冠材料不同分为烤瓷牙和全瓷牙。烤瓷牙内冠为金属,外层覆盖陶瓷材料;全瓷牙是指覆盖全部牙冠表面,且不含金属内冠的瓷修复体,其具有更好的透光度和感光度。烤瓷牙中合金烤瓷牙最为便宜,但生物相容性和美观性欠佳,贵金属烤瓷牙价格中等,具有良好的生物相容性,全瓷牙兼备美观和生物相容性,但价格较为昂贵。瓷牙中氧化锆全瓷性能最为优异,市场最广泛,虽然单价高,但使用寿命长,性价比最高。伴随着居民口腔健康保护意识和支付能力的增强,氧化锆义齿渗透率将快速增长。氧化锆材料性能如下:
辐射小:医用氧化锆经过清洁加工,射线残余小;
强度高:强度高于氧化铝 60%,具有极强的抗破裂性和抗弯性;
美观性:全瓷牙色泽接近天然牙,透明和折光率好,牙颈部不会出现黑线;
生物相容:氧化锆对牙龈无刺激,无金属反应和腐蚀;
可靠性:与空气、水等电解质接触时会迅速产生微氧化膜保护;
品质好:制作过程必须使用计算机辅助设备,保障了口腔贴合度。
2、行业未来发展趋势
(1)数字化推广和应用带来技术革新
数字化技术的运用,改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用,传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如,“CAD/CAM 技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准,厂商可以统一判断设计结构是否合理,在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去,义齿制作流程复杂,工序繁多,需要 10 多人协作完成,包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃,多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节,减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态,设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等,并给予错误提示。
随着口腔数字化设备的快速普及,口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率,提高诊疗效率,同时,口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验,为患者提供更全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科及材料企业带来更大机遇。
(2)口腔数字化进程不断推进,国产替代需求井喷
数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛,但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力,义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口,设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。
针对细分领域而言,义齿原料生产工艺比较复杂,义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合,且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛,质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。
随着国产厂商的崛起,义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟,但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距,与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外,进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下,伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期,进口替代过程将进一步加剧。
(3)种植义齿极具发展潜力,成为推动义齿耗材行业发展的强大动力
传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿:一是活动义齿,特点为便宜、广泛、可拆卸,但是有强烈的异物感,咀嚼效果差,并且会加速牙槽骨萎缩;二是固定义齿,特点为美观、较为舒适,但是适应范围窄,不适用于全口无牙的情况,且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削,伤及健康牙齿,无法避免牙槽骨萎缩。
上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨,受限于此,种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起,其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能,同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容,防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下,单颗种植义齿的种植成功率已经超过 95%。
由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高,我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海,随着就诊人群消费能力和消费意识的提升,口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市,需求扩张将进一步体现。