(1)口腔耗材的产品分布情况
口腔材料是生物医学材料之一,用于口腔生物环境中,一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列,使其恢复解剖形态、生理功能和美观。
截至 2024 年 2 月 20 日,全国口腔耗材领域有效注册产品共计 29,530件。从一级产品数量分布来看,口腔义齿制作材料产品数量为 11,844 项,占比40.1%,位列第一。
(2)义齿的定义与分类
牙缺失是口腔常见疾病。常见的缺牙原因包括:①早期的龋齿或意外事故造成;②牙齿受到压阻而无法长出牙龈。牙缺失导致的后果不仅是咀嚼效率降低,通常还伴有面形凹陷、面形苍老、发音不清等困扰,生活质量因此严重下降。
成年之后,牙缺失后无法再生,活动义齿、固定义齿及种植牙为常规修复手段,适用人群不同。人的一生共有乳牙和恒牙两副天然牙齿,若因龋齿、牙周炎等口腔疾病导致恒牙脱落,便再无天然牙萌出替代,只能通过义齿来修复。
义齿,常称为假牙,指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后,用以替代缺失自然牙齿的修复体总称。
按照类型及修复方式不同,义齿主要分为活动义齿、固定义齿及种植义齿三大类:
①活动义齿,即利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿,通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少,缺点是异物感明显且咀嚼效率较低,长期使用更会加速牙槽骨的萎缩;
②固定义齿,即利用缺牙间隙两端或者一端的天然牙或者牙根作为支持的牙支持式修复体。优点是不需要频繁摘下清洗,咀嚼功能较强,无明显异物感,缺点是仅适用于少数牙缺失,间歇缺牙,余留牙健康状态好的患者;
③种植牙,即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式,优点是不损伤正常牙齿,咀嚼功能类似天然牙,舒适美观,使用周期长,但种植手术条件要求较高,种植牙费用高。
(3)义齿制作材料分类
义齿按照内冠材料不同分为烤瓷牙和全瓷牙。烤瓷牙内冠为金属,外层覆盖陶瓷材料;全瓷牙是指覆盖全部牙冠表面,且不含金属内冠的瓷修复体,其具有更好的透光度和感光度。烤瓷牙中合金烤瓷牙最为便宜,但生物相容性和美观性欠佳,贵金属烤瓷牙价格中等,具有良好的生物相容性,全瓷牙兼备美观和生物相容性,但价格较为昂贵。
全瓷牙中氧化锆全瓷性能最为优异,市场最广泛,虽然单价高,但使用寿命长,性价比最高。伴随着居民口腔健康保护意识和支付能力的增强,氧化锆义齿渗透率将快速增长。氧化锆材料性能如下:
辐射小:医用氧化锆经过清洁加工,射线残余小;
强度高:强度高于氧化铝 60%,具有极强的抗破裂性和抗弯性;
美观性:全瓷牙色泽接近天然牙,透明和折光率好,牙颈部不会出现黑线;
生物相容:氧化锆对牙龈无刺激,无金属反应和腐蚀;
可靠性:与空气、水等电解质接触时会迅速产生微氧化膜保护;
品质好:制作过程必须使用计算机辅助设备,保障了口腔贴合度。